의약품 산업에 맞춤형 환경 챔버

1제품 이름 및 목적

2제품 특징

• 의약품용 건축물 및 재료
  • 이 방은 엄격한 의약품 표준을 충족하는 재료로 만들어졌습니다. 내부는 반응이 없는, 청소가 쉬운, 그리고 살균성 표면으로 만들어졌습니다.일반적으로 스테인레스 스틸 또는 특수 폴리머, 검사 된 의약품 샘플의 오염을 방지하기 위해. 외부는 견고하고 부식 저항성으로 내구성있는 장을 제공합니다. 사용 된 단열은 최고 품질입니다.최소한의 열 전달과 우수한 온도 및 습도 조절을 보장합니다.방은 꿰매고 위생적인 내부로 설계되어 오염 물질이 축적 될 수있는 균열이나 모서리를 제거합니다.
  • 방의 문은 매우 중요한 부품이며, 밀폐가 잘 되어 있고, 부드럽고 청소가 쉬운 표면이 있습니다.일반적으로 안개 및 반 정적 성질을 가진 완화 된 유리로 만들어집니다.이 창은 내부 환경을 손상시키지 않고 샘플을 지속적으로 시각적으로 모니터링 할 수 있습니다.문 또한 테스트 중에 우연히 열기 방지하기 위해 안전 잇따라 잠금 시스템을 갖추고 있습니다.
• 정밀 환경 제어 시스템
  • 온도 조절 시스템은 매우 정확하고 신뢰할 수 있습니다. 그것은 냉장 보관 조건에서 일반적으로 2 °C에서 8 °C까지 광범위한 온도 범위를 유지할 수 있습니다.방온 시뮬레이션에 있어서 15°C ~ 25°C가속 안정성 테스트를 위해 최대 40°C까지. 정확도는 ±0.3°C 내로 이루어져 가장 작은 온도 변동도 정확하게 제어되도록합니다.이 시스템 은 첨단 냉각 및 난방 기술 을 이용 합니다, 정교한 피드백 루프와 여러 온도 센서가 전략적으로 방 전체에 배치되어 있습니다.
  • 습도 조절 시스템은 동일하게 정확합니다. 그것은 ± 2% RH의 정확도로 10%에서 95% RH까지 상대 습도를 조정 할 수 있습니다.방은 고효율의 습기 및 dehumidifier를 갖추고 있습니다., 조화롭게 작동하여 신속하고 정확한 습도 조절을 달성합니다. 약품 샘플을 손상시킬 수있는 응축을 방지하기 위해 특별한 주의가 필요합니다.이 시스템은 또한 이슬점 제어 기능을 갖추고 있습니다.의약품과 그 포장물의 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다.
  • 온도와 습도 외에도, 방은 의약품 산업에 관련된 다른 매개 변수를 제어하도록 사용자 정의 할 수 있습니다. 예를 들어,입자를 필터링하고 기체의 구성을 조절함으로써 특정 공기 질을 유지할 수 있습니다.이것은 특정 가스의 존재에서 산화 또는 다른 화학 반응에 민감할 수 있는 약물의 안정성을 테스트하는 데 필수적입니다.
• 첨단 기기 및 데이터 획득
  • 방은 포괄적 인 센서 제품군으로 장착되어 있습니다. 온도 센서는 균일한 열 환경을 보장하고 모든 온도 경사를 감지하기 위해 균등하게 분포됩니다.습도 센서는 상대 습도 수준에 대한 실시간 데이터를 제공합니다.공기 품질 센서는 미세먼지, 가스 농도 및 기타 관련 매개 변수를 모니터링합니다.이 센서는 모든 측정 데이터를 기록하고 저장하는 최첨단 데이터 획득 시스템과 연결되어 있습니다.데이터에 실시간으로 접근하고 분석하거나 나중에 심층 연구를 위해 검색 할 수 있습니다.
  • 방의 제어판은 사용자 친화적이고 직관적이며 의약품 전문가의 특정 요구를 고려하여 설계되었습니다.환경 매개 변수를 쉽게 프로그래밍하고 모니터링 할 수 있습니다., 그리고 복잡한 테스트 시퀀스를 생성합니다. 패널은 현재 온도, 습도, 공기 질 및 제어 시스템의 상태를 포함하여 모든 관련 정보를 표시합니다.또한 어떤 비정상적인 상태 또는 시스템 장애의 경우 운영자를 경고하는 내장 알람과 안전 기능이 있습니다.데이터 획득 시스템은 연구실 정보 관리 시스템 (LIMS) 및 제약 산업에서 사용되는 다른 소프트웨어와 통합 될 수 있습니다.원활한 데이터 전송과 분석을 촉진합니다..

3특정 매개 변수

• 모델	WIV-6	WIC-11	WIC-15	WIC-48	WIC-66	WIC-1000
  내부 차원 (W x D x H) mm	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  외부 차원 (W x D x H) mm	280 x 260 x 180	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  내부 재료	#304 스테인리스 스틸
  외형물질	파우더 코팅 # 304 스테인리스 스틸
  온도 범위	+ 150°C ~ - 70 °C
  습도 범위	20% ~ 98% R. H
  온도 해상도 °C	0.01
  습도 해상도 % R.H.	0.1
  온도 안정성 °C	±0.5
  습도 안정성 % R.H.	±2
  가열 시간	30분
  냉각 시간	-40°C/50분, -20°C/30분
  공기 순환 시스템	기계적 환전 시스템
  냉각 시스템	시로코 팬
  난방 시스템	Sus316 스테인리스 스틸 효율적인 난방기
  습화 시스템	증기 발전기
  수분 공급	탱크, 센서 컨트롤러 소레노이드 밸브, 회수 재활용 시스템
  컨트롤러	터치 패널
  전기 전력 요구 사항	특정 모델의 요구 사항에 대해 저희에게 문의하십시오.
  안전장치	회로 시스템 부하 보호, 압축기 부하 보호, 제어 시스템 부하 보호, 습기부하 보호, 과온 부하 보호, 장애 경고등

4제품 기능

• 의약품 환경 의 정확 한 시뮬레이션
  • 이 맞춤형 챔버의 주요 기능은 의약품이 라이프 사이클 동안 겪는 환경 조건의 매우 정확하고 현실적인 시뮬레이션을 제공하는 것입니다.온도를 정밀하게 조절함으로써, 습도, 공기 질 및 기타 매개 변수, 제조업체가 다른 저장, 운송 및 사용 시나리오에서 약물의 행동을 평가 할 수 있습니다. 예를 들어,다양한 온도와 습도 조건 하에서 새로운 의약품 구성을 테스트하는 것은 그 유효기간과 특별한 포장 또는 보관 요구 사항의 필요성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다..
  • 주기적인 온도와 습도 변화와 같은 복잡한 환경 프로파일을 만드는 능력도 귀중한 기능입니다.이 방식 은 해절 변동 이나 운송 과정 중 온도 및 습도 변화 를 모방 할 수 있다예를 들어, 냉장고에서 따뜻하고 습한 목적지로 운송되는 약물은 이러한 조건 하에 테스트하여 여행 내내 안정성과 효능을 보장 할 수 있습니다..
• 의약품 의 품질 과 안전성 향상
  • 방에서 종합적인 테스트를 통해 제약 회사는 제품에서 잠재적 인 문제를 식별하고 해결할 수 있습니다. 예를 들어,특정 온도 및 습도 조건에서 약물이 분해 징후를 나타내면, 회사는 그 저항성을 높이기 위해 수립, 포장 또는 보관 지침을 수정 할 수 있습니다. 이것은 더 안정적이고 신뢰할 수있는 약물의 개발로 이어집니다.비효율적 또는 유해한 약물이 시장에 도달 할 위험을 줄이는 것.
  • 실험실은 또한 규제 준수에서 중요한 역할을 합니다. 제약 산업은 엄격하게 규제됩니다.그리고 정확한 환경 테스트 데이터가 규제 승인을 얻기 위해 필요합니다.이 실험실을 사용하여 국제 및 국가 규제 표준에 따라 테스트를 수행함으로써제조업체는 그들의 제품이 필요한 품질 및 안전 기준을 충족한다는 것을 증명할 수 있습니다..
• 연구 개발 지원
  • 이 방 은 의약품 연구 및 개발 의 강력 한 도구 로 작용 합니다. 이 방 은 과학자 들 이 새로운 의약품 후보 들 과 수제물 에 환경 요인 들 의 영향 을 연구 할 수 있게 해 줍니다.예를 들어, 다른 온도와 습도 조건에서 새로운 약물 분자를 테스트함으로써 연구자들은 화학적 안정성 및 잠재적 인 분해 경로에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.이 정보는 약물의 화학 구조와 조립을 최적화하기 위해 사용될 수 있습니다., 더 효과적이고 안정적인 약물의 개발으로 이어집니다.

5생산 및 품질 보장

• 엄격 한 제조 과정
  • 의약품 산업을 위한 맞춤형 환경 방은 가장 엄격한 품질 관리 절차에 따라 제조됩니다.비생태적인 내부 표면에서 첨단 환경 관리 시스템, 품질과 성능에 대해 신중하게 공급되고 검사됩니다. 조립 과정은 청정실 환경에서 고도로 훈련된 기술자가 수행합니다.모든 부품의 적절한 설치와 기능을 보장합니다..
  • 온도, 습도, 공기 질 센서 및 제어 시스템의 캘리브레이션은 제조 과정의 중요하고 규칙적인 부분입니다.검사 결과의 정확성 및 재생 가능성을 보장하기 위해 제약 산업 요구 사항을 충족하는 추적 가능한 참조 표준을 사용하여 수행됩니다.엄격한 품질 감사와 검사는 최고 수준의 제품 품질을 유지하기 위해 생산의 다양한 단계에서 수행됩니다.
• 품질 인증 및 검증
  우리 방은 시험 및 캘리브레이션 실험실 및 GMP (좋은 제조 관행) 지침 준수에 대한 ISO 17025와 같은 관련 품질 인증서를 획득했습니다.독립적인 의약품 시험 연구소와 규제 당국에 의해 검증되었습니다.이는 관련 국제 및 국가 제약 산업 표준에 따라 정확하고 신뢰할 수있는 테스트 결과를 제공하는 것으로 입증되었습니다.우리는 또한 최신 기술 발전과 고객 피드백을 바탕으로 제품을 지속적으로 업데이트하고 개선하여 장기적인 성능과 준수를 보장합니다..

6응용 분야와 성공 사례

• 약물 안정성 검사
  • 한 제약회사는 새로운 항생제 합성제를 테스트하기 위해 맞춤형 환경 방을 사용했습니다.효능의 현저한 감소로 이어질 수 있습니다건조제를 넣을 수 있도록 포장지를 조정하고 보관 조건을 최적화함으로써, 그들은 약물의 효능을 더 오랫동안 유지할 수 있었습니다.감염을 치료하는 데 효과성을 보장합니다..
  • 의약품 분야의 연구개발 기관이 이 방을 이용해 새로운 암 치료제에 대한 온도와 습도의 장기적인 영향을 연구했습니다.수집 된 데이터 는 더 안정적 인 수제물 을 개발 하는 데 도움 이 되었으며, 그 수제물 은 보다 다양한 환경 조건 을 견딜 수 있었습니다., 약물의 유통 수명을 향상시키고 다른 지역의 환자에게 더 쉽게 접근 할 수 있습니다.
• 백신 저장 및 운송 연구
  • 백신 제조업체는 테스트 챔버를 사용하여 새로운 COVID-19 백신의 운송 중 안정성을 평가했습니다.온도 및 습도 사이클 테스트는 백신의 수포 밀폐에 대한 잠재적 문제를 확인했습니다., 유출 및 효능 상실으로 이어질 수 있습니다. 밀봉 디자인과 포장지를 개선함으로써 그들은 백신의 안전하고 효과적인 전 세계 여러 지역으로 전달을 보장 할 수있었습니다.
  • 백신 개발에 초점을 맞춘 연구 조직은 맞춤형 워크인 환경 챔버를 사용하여 다양한 백신 구분에 대한 온도 이동의 영향을 연구했습니다.그 결과, 새로운 온도 내성 백신 조립품의 개발과 냉장고 관리 전략의 개선이 이루어졌습니다., 백신 낭비 위험을 줄입니다.
• 의료기기 환경검사
  • 한 의료기기 회사에서 이 방을 사용하여 새로운 인슐린 펌프의 내구성을 다른 온도와 습도 조건에서 테스트했습니다.테스트는 펌프의 전자 장치가 높은 습도에 민감하다는 것을 보여주었습니다기기의 방수성 향상 및 더 많은 습도에 저항하는 구성 요소를 사용함으로써 그들은 펌프의 신뢰성 및 환자를위한 안전을 향상시킬 수있었습니다.
  • 의료기기 산업의 연구개발팀이 이 방을 이용하여 새로운 혈당계의 정확성에 온도와 습도의 영향을 연구했습니다.얻은 데이터는 환경 변화에 대한 보상을 해주는 캘리브레이션 알고리즘의 개발로 이어졌습니다., 다양한 환경 조건에서 정확한 판독을 보장합니다.

7서비스 및 지원

• 판매 전 기술 상담
  Our team of pharmaceutical experts and engineers provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Walk-In Environmental Chamber for their specific testing needs우리는 구매 전에 장비의 작동과 기능에 대해 고객들을 친숙하게 하기 위해 시범과 교육을 제공합니다.우리는 또한 테스트 할 의약품에 기초하여 적절한 테스트 방법과 액세서리를 선택하는 데 도움을줍니다..
• 판매 후 서비스 및 유지보수
  우리 는 현장 설치 와 착수 를 포함한 포괄적 인 판매 후 서비스 를 제공하고 있습니다. 우리 의 기술자 들 은 정기적 인 유지 보수, 정정 및 비상 수리 를 위해 준비 되어 있습니다.우리는 최고 성능에서 작동 테스트 챔버를 유지하기 위해 예비 부품과 업그레이드를 제공합니다우리는 또한 예방 유지 보수와 우선 기술 지원을 포함하는 서비스 계약을 제공하여 장래의 신뢰성과 가용성을 보장합니다.
• 교육 및 기술 지원
  우리는 새로운 사용자를 위한 교육 프로그램을 실시하여 그들이 맞춤형 워크인 환경 챔버를 효과적으로 작동하고 테스트 결과를 해석할 수 있도록 합니다.우리의 기술 지원 팀은 질문에 대답하기 위해 24/7 사용할 수 있습니다., 문제 해결 지원을 제공하고 시험 방법 최적화 및 관련 의약품 표준 준수에 대한 지침을 제공합니다.우리는 또한 데이터 수집 및 분석 시스템에 대한 소프트웨어 업데이트와 지원을 제공합니다., 고객들이 최신 기능과 기술을 최대한 활용할 수 있도록 합니다.