의약품 온도 습도 테스트 챔버 ASTM 표준을 충족

고도로 규제 된 제약 산업에서 정확하고 신뢰할 수있는 환경 테스트의 필요성이 가장 중요합니다. 제약 시험 및 ASTM 표준을 위해 특별히 설계된 온도 및 습도 테스트 챔버는 제약 회사가 제품의 품질, 안정성 및 효능을 보장 할 수있는 중요한 도구입니다.

이 고급 테스트 챔버는 제약 제품이 수명주기 동안 발생할 수있는 광범위한 온도 및 습도 조건을 시뮬레이션하는 데 전념합니다. 제약 제조업체, 연구 기관 및 규제 기관에 서비스를 제공합니다. 주요 목표는 다른 환경 스트레스 하에서 성능, 안정성 및 무결성을 평가하기 위해 약물, 백신 및 기타 제약 제제에 대한 테스트를 수행하는 것입니다. 챔버는 ASTM (American Society for Testing and Materials) 표준을 준수함으로써 신뢰할 수 있고 일관된 테스트 플랫폼을 제공하여 얻은 결과가 전 세계적으로 인식되고 허용되도록합니다.

• 강력하고 절연 챔버 구조
  챔버는 일반적으로 스테인레스 스틸로 만들어진 중대의 부식성 외부 껍질로 구성됩니다. 내부에는 열 전달을 최소화하고 정확한 온도 및 습도 구배를 유지하는 고품질 단열재가 늘어서 있습니다. 도어에는 안정적인 밀봉 메커니즘과 시청 창이 장착되어있어 연산자가 내부 환경을 방해하지 않고 테스트 프로세스를 모니터링 할 수 있습니다. 전체 설계는 지속적인 작동의 엄격함을 견딜 수 있도록 최적화되어 안정적인 테스트 환경을 제공합니다.
• 정밀 온도 및 습도 제어 시스템
  챔버의 핵심에는 정교한 제어 시스템이 있습니다. ± 0.3 ° C의 정확도로 일반적으로 -20 ° C ~ +60 ° C의 넓은 온도 범위를 달성 할 수 있습니다. 습도 제어 범위는 ± 2% RH의 정확도로 10% 내지 95%의 상대 습도로 확장됩니다. 이 시스템은 정확한 PID 컨트롤러로 조정 된 고성능 냉장 장치, 전기 히터, 가습기 및 제습기를 사용합니다. 다중 온도 및 습도 센서는 챔버 전체에 전략적으로 배치되어 실시간 피드백을 제공하여 제어 시스템이 원하는 환경 조건을 유지하기 위해 즉각적이고 정확한 조정을 할 수 있습니다.
• 직관적 인 제어판 및 데이터 수집 인터페이스
  장비에는 작업 및 매개 변수 설정을 단순화하는 직관적 인 제어판이 장착되어 있습니다. 연산자는 사용자 친화적 인 인터페이스를 사용하여 온도, 습도, 테스트 기간 및 기타 매개 변수를 쉽게 조정할 수 있습니다. 제어판은 또한 현재 환경 조건의 실시간 디스플레이뿐만 아니라 경보 또는 경고를 제공합니다. 챔버는 포괄적 인 데이터 수집 시스템과 통합됩니다. 온도 및 습도 이력, 환경 매개 변수 변화 속도 및 테스트 샘플의 관찰 가능한 변화를 포함한 모든 관련 테스트 데이터를 기록합니다. 데이터는 내장 메모리에 저장되거나 외부 저장 장치로 내보내면 추가 분석을 할 수 있습니다. 이 시스템은 또한 다양한 형식의 세부 테스트 보고서를 생성하여 쉬운 문서화를 용이하게하고 결과를 공유 할 수 있습니다.
• ASTM 표준 준수
  챔버는 제약 테스트와 관련된 특정 ASTM 표준을 충족하도록 설계 및 교정됩니다. 여기에는 온도 및 습도 사이클링, 장기 안정성 테스트 및 가속화 된 분해 연구에 대한 표준이 포함됩니다. 챔버의 성능과 정확도는 ASTM 요구 사항에 대해 검증되고 검증되어 테스트 결과가 신뢰할 수 있고 비교할 수 있습니다. 이 규정 준수는 규제 승인 및 제품에 대한 시장 수락을 원하는 제약 회사에게 필수적입니다.
• 안전 기능 및 경보
  운영자의 안전성과 테스트 프로세스의 무결성을 보장하기 위해 챔버에는 다양한 안전 기능이 장착되어 있습니다. 여기에는 온도과 전류 보호, 비상 정지 버튼 및 비정상적인 온도 변동, 습도 수준 또는 장비 오작동에 대한 경보가 포함됩니다. 안전 기능은 챔버, 테스트 샘플 및 주변 환경의 손상을 방지하여 테스트 작업 중에 마음의 평화를 제공하도록 설계되었습니다.