의약품 및 의료 산업에 맞춤형 온도 습도 챔버

1제품 이름 및 목적

2제품 특징

• 위생적이고 내구성 있는 방 건설
  • 방 은 스테인레스 스틸 과 같이 깨끗 하고 위생화 하기 쉬운 재료 로 구성 되어 있다. 내부 표면 은 매끄럽고 매듭 없이 오염물질 의 축적 을 방지 한다.문은 통제 된 환경을 유지하기 위해 신뢰할 수있는 밀폐 메커니즘으로 설계되었습니다방의 크기와 레이아웃은 다양한 제품 크기와 테스트 요구 사항을 수용하도록 사용자 정의 할 수 있으며, 공간을 효율적으로 사용하기 위해 조정 가능한 랙과 선반이 있습니다.
• 정밀 온도 및 습도 제어 시스템
  • 온도 범위와 정확성: 2°C에서 80°C까지 온도 범위를 달성 할 수 있습니다. 온도 조절은 ±0.3°C 내에서 정확합니다.이 정확성 은 온도 감수성 의약품 의 안정성 을 검사 하기 위해 필수적 인 것 이다생물학제품과 백신 등은 온도 변동에 노출되면 분해될 수 있습니다.
  • 습도 범위 및 제어: 습도 제어 시스템은 상대 습도 수준을 10%에서 95%까지 유지할 수 있습니다.그것은 정확하고 빠른 조정을 보장하기 위해 첨단 습화 및 dehumidification 기술을 사용합니다이것은 습기 조건에서 뭉쳐지거나 효능을 잃을 수있는 가루 된 약물과 같은 제품에 대한 습도의 영향을 평가하는 데 중요합니다.또는 습기에 의해 영향을 받을 수 있는 전자 부품이 있는 의료기기의 성능에 관한.
  • 프로그래밍 가능한 테스트 프로파일: 챔버의 제어 패널은 사용자 정의 온도 및 습도 프로파일을 생성하고 실행 할 수 있습니다. 제조업체는 실제 상황을 시뮬레이션 할 수 있습니다.운송 중 온도 및 습도 변화 또는 저장 시설의 계절 변동예를 들어, 제약회사는 새로운 약의 조립이 온도와 습도가 변하는 시뮬레이션 국가 간 운송 중에 어떻게 작동하는지 테스트 할 수 있습니다.
• 직관적인 사용자 인터페이스 및 데이터 모니터링
  • 컨트롤 패널은 의약품 및 의료 전문가의 사용 편의를 위해 설계되었습니다. 현재 온도, 습도 및 기타 관련 매개 변수를 명확하게 표시합니다.방은 모든 테스트 데이터를 높은 주파수로 기록하는 포괄적인 데이터 획득 시스템과 통합됩니다., 일반적으로 300 Hz까지. 데이터는 챔버의 내부 메모리에 저장되거나 세부 분석을 위해 외부 저장 장치로 수출 될 수 있습니다.이 시스템은 또한 데이터의 실시간 모니터링과 그래프화를 허용합니다.설정된 조건에서 벗어나는 모든 경우를 신속하게 식별 할 수 있습니다.
• 안전 및 경보 기능
  • 가치있는 제품을 보호하고 테스트 과정의 안전을 보장하기 위해 방에는 여러 가지 안전 장치가 장착되어 있습니다.이 들 에는 과도 한 온도 와 과잉 습도 에 대한 보호 시스템 이 포함 되며, 이 제한 이 초과 될 경우 자동 으로 방 을 조정 하거나 닫는다.또한 전력 고장, 장비 장애 및 환경 조건의 비정상적인 변화에 대한 알람이 있습니다.방은 의약품 및 의료 산업의 안전 표준을 충족하도록 설계되었습니다전기적 위험으로부터의 보호 및 유해 가스 축적을 방지하기 위한 적절한 환기를 포함하여

3특정 매개 변수

• 온도 및 습도 균일성
  • 방은 시험 공간 전체에 탁월한 온도 및 습도 균일성을 제공하기 위해 설계되었습니다. 온도 변동은 일반적으로 ± 0.5 ° C 내입니다.그리고 습도 변동은 상대 습도 ±3% 내에 있습니다.이것은 모든 샘플이 일관된 환경 조건에 노출되도록 보장하며, 온도와 습도의 공간적 차이로 인해 부정확한 테스트 결과가 발생할 가능성을 제거합니다.
• 테스트 용량 및 용량
  • 방은 약품과 의료 제품의 다양한 양을 수용하기 위해 일반적으로 0.5m3에서 10m3까지의 사용자 정의 가능한 테스트 부피를 제공합니다.유료 화물 용량은 다양한 무게와 크기를 처리하도록 설계되었습니다.소형 식구와 주사기부터 더 큰 의료 장비까지 최대 몇 백 킬로그램까지의 유해 부하를 지원 할 수 있습니다.
• 데이터 샘플링 및 해결
  • 데이터 획득 시스템은 온도 및 습도 데이터를 높은 해상도로 샘플링합니다. 온도 데이터는 0.1°C의 해상도를 가지고 있으며 습도 데이터는 0의 해상도를 가지고 있습니다.상대 습도 5%이 정밀 데이터 수집은 환경 조건과 테스트 된 제품에 대한 영향에 대한 상세한 분석을 가능하게합니다.

4제품 기능

• 안정성 검사
  • 의약품의 유효기간과 안정성을 결정할 수 있습니다. 장기간 다른 온도와 습도 조건에 약물과 백신을 노출함으로써제조업체는 제품이 어떻게 부패하는지 예측하고 적절한 소멸 시기를 설정할 수 있습니다.예를 들어, 새로운 항생제에 대한 연구는 다양한 환경 스트레스 요인 아래에서 효능과 화학적 무결성을 평가하기 위해 수행 될 수 있습니다.
• 패키지 평가
  • 의약품 및 의료기기 포장재의 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다. 방은 포장재가 수분, 극한 온도로부터 제품을 보호 할 수 있는지 테스트 할 수 있습니다.,예를 들어, 다른 온도 및 습도 조건 하에서 태블릿에 대한 블리스터 패키지의 무결성을 테스트하거나.
• 품질 관리 및 준수
  • 품질 통제에 필수적인 도구로 작용하여 각 제품 팩이 요구되는 품질 및 안전 표준을 충족하는지 확인합니다. 또한 규제 요구 사항을 준수하는 데 도움이됩니다.식품의약품안전처 (FDA) 와 유럽약품안전기구 (EMA) 가 정한 것 처럼의약품 및 의약품 회사들은 시험 데이터를 사용하여 규제 검사 중에 제품의 품질과 안정성을 입증할 수 있습니다.
• 연구 개발 지원
  • 연구 및 개발 단계에서 방은 귀중한 통찰력을 제공합니다. 연구자들은 새로운 약물 조형에 온도와 습도의 영향을 연구하는 데 사용할 수 있습니다.의료기기 프로토 타입예를 들어, exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5생산 및 품질 보장

• 엄격 한 제조 과정
  • 의약품 및 의료 산업을 위한 맞춤형 온도 및 습도 테스트 챔버는 엄격한 품질 관리 절차에 따라 제조됩니다.방 구조와 단열 재료에서 온도 및 습도 제어 장치 및 안전 장치까지, 신뢰성 있는 공급자로부터 공급되며 철저한 검사와 테스트를 거칩니다.방은 정확성과 성능을 보장하기 위해 생산 과정에서 여러 단계에 걸쳐 캘리브레이션 및 검증됩니다..
• 품질 인증 및 검증
  우리 방은 테스트 및 캘리브레이션 실험실의 ISO 17025와 같은 관련 품질 인증을 받았으며 독립적인 테스트 조직에 의해 검증되었습니다.정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 제공하는 것으로 입증되었습니다., 산업의 엄격한 표준과 규정을 준수합니다. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6응용 분야와 성공 사례

• 약물 안정성 연구
  • 한 제약회사가 이 방을 사용하여 새로운 심혈관 약물에 대한 안정성 연구를 수행했습니다.약물은 18개월 동안 온도와 습도 조건의 조합에 노출되었습니다.실험 결과 약물은 예상보다 높은 습도에 민감하게 반응하여 효능이 약간 떨어졌다는 것을 알 수 있었습니다.이 회사 는 약 의 안정성 을 향상 시키고 유효 기간 을 연장 할 수 있었습니다..
• 의료기기 검사
  • 한 의료기기 제조업체는 새로운 종류의 전자 포도당 측정기를 실험실에서 테스트했습니다.이 장치는 사용 및 보관 중에 발생할 수있는 조건을 시뮬레이션하기 위해 온도 및 습도 사이클에 노출되었습니다.테스트는 높은 습도 조건에서 장치의 표시 정확성에 문제가 있음을 확인했습니다. 디스플레이 구성 요소의 방수 및 습도 저항성을 향상함으로써,제조업체는 장치의 신뢰성과 성능을 향상시킬 수 있었습니다..
• 패키지 최적화
  • 의약품 산업과 협력하는 한 포장 회사에서 다양한 종류의 블리스터 포장을 실험실에서 테스트했습니다.패키지는 첨부 된 태블릿을 보호 할 수있는 능력을 평가하기 위해 극단적인 온도 및 습도 조건에 노출되었습니다.그 결과 특정 유형의 라미네이트 블리스터 포장은 수분 침입에 대한 최고의 보호를 제공했습니다.이 회사는 제약 고객에게 이 포장 솔루션을 추천할 수 있었습니다., 제품의 품질과 유효기간을 향상시킵니다.

7서비스 및 지원

• 판매 전 기술 상담
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needs우리는 산업에 맞춘 시범 및 교육을 제공하여 기술자와 품질 관리 직원을 구매하기 전에 챔버의 작동과 기능에 익숙하게합니다.우리는 또한 테스트 될 제품에 기초하여 적절한 테스트 매개 변수와 액세서리를 선택하는 데 도움을.
• 판매 후 서비스 및 유지보수
  우리 는 현장 설치 와 착수 를 포함한 포괄적 인 판매 후 서비스 를 제공하고 있습니다. 우리 의 기술자 들 은 정기적 인 유지 보수, 정정 및 비상 수리 를 위해 준비 되어 있습니다.우리는 예비 부품과 업그레이드를 제공 하 고 최고 성능을 유지 하 고 방에서 작동우리는 또한 예방 유지 보수와 우선 기술 지원을 포함하는 서비스 계약을 제공합니다.의약품 및 의료용 온도 및 습도 테스트를 위한 검사기의 장기적인 신뢰성 및 가용성 확보.
• 교육 및 기술 지원
  우리는 새로운 사용자를 위한 교육 프로그램을 실시하여 그들이 맞춤형 온도 및 습도 테스트 챔버를 효과적으로 작동하고 테스트 결과를 해석할 수 있도록합니다.우리의 기술 지원 팀은 질문에 대답하기 위해 24/7 사용할 수 있습니다., 문제 해결 지원을 제공하고 테스트 방법 최적화 및 산업 표준 준수에 대한 지침을 제공합니다.우리는 또한 데이터 수집 및 분석 시스템에 대한 소프트웨어 업데이트와 지원을 제공합니다., 고객이 테스트에서 최신 기능과 기술을 최대한 활용할 수 있도록 합니다.