의료기기 및 의약품 일정한 기후 챔버 ISO

1제품 이름 및 목적

2제품 특징

정확 한 기후 조절

• 넓은 온도 범위
  • 이 방은 의료 테스트에 적합한 광범위한 온도 범위를 달성 할 수 있습니다. 일반적으로 - 20 ° C에서 + 60 ° C까지 뻗어 있습니다.이 광범위한 범위는 각기 다른 의료기기와 약품이 특정 온도 요구 사항을 가지고 있기 때문에 필수적입니다.예를 들어, 일부 의약품은 특정 생물학 물질의 경우 -20°C와 같은 낮은 온도에서 보관해야 하며, 다른 의약품은 실내 온도 또는 조금 더 높은 온도에서 보관할 수 있습니다.전자 모니터 와 같은 의료 기기 들 의 올바른 기능 을 보장 하기 위해 여러 온도 에서 시험 해야 할 수 있다온도 조절은 ±0.1°C의 정확도로 매우 정확합니다. 이러한 정확성은 정확하고 신뢰할 수있는 테스트를 위해 중요합니다.작은 온도 변동이라도 의료 제품의 성능과 안정성에 영향을 줄 수 있기 때문에.
• 정확 한 습도 조절
  • 방 안의 습도 수준은 10%에서 95%의 상대 습도에서 정확하게 조절 할 수 있습니다. 높은 습도는 의료 장치, 특히 금속 부품이있는 장치의 부식으로 이어질 수 있습니다.또한 약물의 분해로 이어질 수 있습니다.반면, 낮은 습도는 일부 약물의 건조화나 물리적 특성을 변화시킬 수 있습니다.습도 조절 정확도는 상대 습도 ±2% 내입니다., 테스트 환경이 의료기기와 약물이 경험할 수 있는 실제 습도 조건을 잘 모방하는 것을 보장합니다.

안정적이고 균일한 환경

• 균일 한 기후 분포
  • 일정한 기후 실험실의 내부는 시험 부피 전체에 온도와 습도가 균일하게 분포하도록 설계되었습니다.습도를 생성하고 조절하는 메커니즘, 여러 센서가 조화롭게 작동하여 방 안의 온도 변동이 일반적으로 ± 0.5°C, 습도 변동이 상대 습도 ± 3% 내에 있는지 확인합니다.정확 한 검사 를 위해서는 이 일률성 이 필수적 이다의약품 및 의약품의 모든 샘플이 동일한 환경 조건에 노출되도록 보장하여 검사 결과에 대한 모든 편차를 제거합니다.
• 장기적 안정성
  • 방은 오랜 기간 동안 안정적인 기후 조건을 유지할 수 있습니다. 이것은 의료 기기와 약물에 대한 장기 안정성 테스트를 수행하는 데 필수적입니다.몇 달 또는 몇 년 동안 특정 온도 및 습도 조건에 지속적으로 노출되어야 할 수 있습니다.방의 안정성은 시험 조건이 시험 내내 일정하게 유지되도록 보장합니다.제품 유통기간 및 품질 저하에 대한 정확한 평가에 대한 신뢰할 수 있고 비교 가능한 결과를 제공하는 것.

여러 테스트 모드와 사용자 정의

• 프로그래밍 가능한 테스트 프로파일
  • 운영자는 의료기기 및 의약품의 라이프 사이클 동안 경험하는 복잡하고 변동적인 환경 조건을 시뮬레이션하는 프로그래밍 가능한 테스트 프로파일을 만들 수있는 유연성을 가지고 있습니다.이 프로파일에는 계절의 변화를 모방하기 위해 온도와 습도의 순환적인 변화가 포함될 수 있습니다.예를 들어, 운송 중 극한 기상 현상을 시뮬레이션하는 급격한 변화 또는 특정 제품 요구 사항에 따라 맞춤형 프로파일. a test profile can be designed to simulate the temperature and humidity changes that a drug may experience during a long - distance shipment from a manufacturing facility in a temperate region to a tropical destination.
  • 맞춤형 테스트 프로파일을 만들 수있는 능력은 제조업체가 실제 저장 및 유통 시나리오에 매우 관련있는 조건에서 제품을 테스트 할 수 있습니다.이것은 더 정확하고 의미있는 테스트 결과를 제공합니다, 제품 포장, 보관 조건 및 유통 기간 연장 전략에 대한 정보에 근거한 결정을 내릴 수 있습니다.
• 선택적인 시험용품
  • 일정한 기후 테스트 챔버는 특정 테스트 요구 사항을 충족시키기 위해 다양한 선택 테스트 액세서리로 장착 할 수 있습니다.센서가 추가되어 전기 전도성 등의 매개 변수를 모니터링 할 수 있습니다., 기계적 스트레스, 그리고 유체 흐름. 약물의 경우, 분석 장비는 약물의 순수성, 용해율, 화학적 안정성 같은 특성을 테스트하기 위해 통합될 수 있습니다.진동 테이블을 설치하여 의료 제품이 운송 중에 경험할 수있는 기계적 진동을 시뮬레이션 할 수 있습니다..

사용자 친화적 인 조작 및 모니터링

• 직관적인 제어 인터페이스
  • 방은 조작 과정을 단순화하는 직관적인 제어 인터페이스로 장착되어 있습니다. 인터페이스는 운영자가 온도와 같은 테스트 매개 변수를 쉽게 설정하고 조정 할 수 있습니다.습도또한 실제 온도 및 습도 값, 지난 테스트 시간 및 모든 오류 메시지를 포함하여 현재 테스트 상태를 명확하게 표시합니다.사용자 친화적 인 설계 는 제한적 인 기술 전문 지식 을 가진 운영자 도 의료 기기 와 약물 에 대한 효율적 인 테스트 를 수행 할 수 있도록 보장 합니다.
• 원격 모니터링 및 제어
  • 일정한 기후 테스트 챔버의 많은 모델은 원격 모니터링 및 제어 기능을 제공합니다.이 기능은 의료기기 제조업체, 제약 회사,그리고 품질 관리 팀, 그것은 그들이 검사 진행을 모니터링하고 사무실이나 제어 센터와 같은 원격 위치에서 테스트 매개 변수를 조정 할 수 있기 때문입니다.이것은 장기적인 검사나 동시에 여러 가지 테스트를 수행할 때 특히 유용합니다.원격 모니터링과 제어는 어떤 문제도 발생하면 신속한 개입을 가능하게 하며, 검사 과정의 원활하고 효율적인 운영을 보장합니다.

3특정 매개 변수

• 부피 와 차원	명목 내용량 80L
  	내부 방의 크기 (깊음 x 너비 x 높이): 400 x 400 x 500mm
  	전체 장비 크기 (깊음 × 너비 × 높이): 850 x 900 x 1000mm (실제 설계 및 생산에 따라)
  온도 및 습도 범위	온도 범위: -20°C ~ +60°C
  	습도 범위: 10%RH에서 98%RH (대화 습도)
  온도 및 습도 제어 정확성	온도 변동: ±0.5°C
  	온도 오차: ≤±1.0°C
  	온도 균일성: ±2.0°C
  	습도 정확도: ±2% 상대 습도와 ±0.5°C 온도 정확도
  	상대 습도 오차: ≤±5.0%RH
  	습도 변동: ≤±1%RH
  	습도 균일성: 5%RH
  난방 및 냉각 비율	5°C에서 +40°C 범위 내의 평균 온도 상승 및 하락 속도는 ≥3°C/min입니다.
  작업 소음	기계 앞 1m, 지상 1.2m에서 측정하면 소음 수준은 ≤75dB입니다.
  시험 표준의 준수	여러 국가 및 군사 시험 표준, GB/T 2423.1-2008 (IEC68-2-1), GB/T 2423.2-2008 (IEC68-2-2), GB/T 2423.3-2008 (IEC68-2-3), GJB360.8-2009 (MIL-STD.202F), GJB150을 준수합니다.3-2009 (MIL-STD-810D), GJB150.4-2009 (MIL-STD-810D) 및 GJB150.9-2009 (MIL-STD-810D)

4제품 기능

• 수장 - 생명 의 결정
  • 의료기기와 의약품이 일정한 온도와 습도에 노출될 수 있게 함으로써, 이 방은 제조업체가 제품의 보관 기간을 결정하는 데 도움을 줍니다.이것은 유효기간을 설정하고 환자가 사용할 때 제품이 안전하고 효과적이라는 것을 보장하는 데 중요합니다.예를 들어, 특정 온도와 습도에서 특정 기간 후에 약물이 분해되거나 효능을 잃는 징후가 나타나면,제조업체는 보관 조건이나 포장지를 조정하여 보관 기간을 연장할 수 있습니다..
• 패키지 평가
  • 이 방은 의료기기 및 의약품의 보호에 포장재의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 포장재가 수분 침입이나 출입을 얼마나 잘 방지하는지 테스트 할 수 있습니다.산소 침투제품 품질에 영향을 줄 수 있는 다른 환경 요인제조업체는 제품의 무결성과 안정성을 보장하기 위해 가장 적합한 포장 재료와 디자인을 선택할 수 있습니다..
• 품질 관리
  • 일정한 기후 테스트 챔버는 의료 산업의 품질 통제에 필수적인 도구입니다.제조업체는 규제 당국의 엄격한 품질 표준을 충족하는지 확인할 수 있습니다.이것은 결함있는 제품의 유통을 방지하고 브랜드 평판을 보호하고 환자의 안전을 보장하는 데 도움이됩니다.
• 적합성 검사
  • 의료 산업 은 엄격 한 규제 를 받고 있으며, 의료 기기 와 의약품 의 보관, 운송, 안정성 에 관한 수많은 국제적 및 국가적 표준 과 규정 이 있습니다.일정한 기후 테스트 챔버는 제조업체가 그들의 제품이 이러한 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 적합성 테스트를 수행 할 수 있습니다. 예를 들어,각종 의약품 및 의료기기가 보관되어야 하는 온도 및 습도 조건에 대한 구체적인 지침이 있습니다., 그리고 방은 이러한 지침에 대한 준수를 확인하는 데 사용할 수 있습니다.

5생산 및 품질 보장

• 엄격 한 제조 과정
  • 일정한 기후 테스트 챔버의 제조는 엄격한 품질 관리 절차를 따릅니다.온도와 습도 센서까지, 제어 전자 장치 및 공기 순환 시스템, 신뢰할 수있는 공급 업체에서 공급되며 철저한 검사와 테스트를 거칩니다.
  • 조립 과정은 매우 숙련된 기술자들에 의해 깨끗하고 통제된 환경에서 수행됩니다.방은 정확성과 성능을 보장하기 위해 생산 과정에서 여러 단계에 걸쳐 캘리브레이션 및 검증됩니다.이것은 온도 및 습도 제어 시스템, 공기 순환 성능 및 전체 챔버 무결성 테스트를 포함합니다.
• 품질 인증 및 검증
  • 우리의 일정한 기후 테스트 챔버는 환경 테스트 장비와 의료-특별 인증에 대한 ISO 표준과 같은 관련 품질 인증서를 획득했습니다.또한 산업 표준을 충족하고 정확하고 신뢰할 수있는 테스트 결과를 제공하는 것을 보장하기 위해 독립적인 테스트 실험실에서 검증되었습니다..
  • 우리는 최신 기술 발전과 고객 피드백을 바탕으로 제품을 지속적으로 업데이트하고 개선합니다.이것은 우리의 지속적인 기후 테스트 챔버가 의료 기기 및 약물에 대한 환경 테스트 기술의 선두에 남아 있음을 보장합니다..

6응용 분야와 성공 사례

• 의료기기 검사
  • 한 의료기기 회사에서는 새로운 종류의 인슐린 펌프를 개발하고 있었습니다.펌프는 다양한 온도 및 습도 조건에서 성능을 평가하기 위해 일정한 기후 시험 챔버에서 테스트되었습니다.테스트 결과 높은 온도와 습도에서 펌프의 배터리 수명이 현저히 감소했습니다.회사는 펌프의 배터리 디자인을 개선하고 환경 요인으로부터 보호하기 위해 더 나은 단열을 추가했습니다.새로운 펌프는 모든 후속 테스트를 통과하고 시장 출시에 승인되었으며 당뇨병 환자에게 신뢰할 수있는 성능을 보장합니다.
• 약물 안정성 검사
  • 한 제약회사는 새로운 구강약의 안정성 테스트를 진행하고 있었습니다.약물 표본은 일정한 기후 실험실에 배치되어 다양한 온도와 습도 조건에 노출되었습니다.실험 결과 약물의 활성 성분은 높은 습도에서 빠르게 분해됩니다.그 후 회사 는 약 을 더 안정적 인 구식으로 재구성 하고 수분 침투 를 방지 하기 위해 포장 을 개선 하였다.새로운 조식은 모든 안정성 테스트를 통과하고 상업 생산에 준비되었습니다.
• 생물학적 제품 테스트
  • 한 생명 공학 회사 는 새로운 단일 염기 항체 를 개발 하고 있었습니다. 이 항체 는 온도 와 습도 변화 에 매우 민감 합니다.이 회사는 일정한 기후 테스트 챔버를 사용하여 제품을 운반하고 보관하는 조건을 시뮬레이션했습니다.테스트 결과, 이 제품은 그 효능을 유지하기 위해 특정 낮은 온도와 습도 범위에서 보관되어야 합니다.이 회사 는 배포 도중 제품 의 무결성 을 보장 하기 위해 특화된 냉장고 포장 시스템 을 개발 하였습니다.

7서비스 및 지원

• 판매 전 기술 협의
  • Our team of medical industry testing experts provides in - depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the constant climatic test chamber for their specific testing needs우리는 시범 및 교육 세션을 제공하여 구매 전에 고객들이 챔버의 작동과 기능에 익숙해질 수 있습니다.우리는 또한 고객의 요구 사항에 따라 적절한 챔버 모델과 테스트 매개 변수를 선택하는 데 도움을.
• 판매 후 서비스 및 유지보수
  • 우리는 현장 설치와 시공을 포함한 포괄적인 판매 후 서비스를 제공합니다. 경험 많은 기술자 팀은 정기적인 유지 보수, 정정,그리고 비상 복구우리는 장기의 장기적인 성능과 신뢰성을 보장하기 위해 진정한 예비 부품과 적절한 업그레이드를 제공합니다.
  • 우리는 또한 예방적 유지보수와 우선 기술 지원을 포함하는 서비스 계약을 제공합니다.우리의 목표는 우리의 고객의 지속적인 기후 테스트 챔버가 항상 최적의 작동 상태를 보장하는 것입니다정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 제공합니다.
• 교육 및 기술 지원
  • 우리는 새로운 사용자를 위한 교육 프로그램을 실시하여, 그들이 일정한 기후 테스트 챔버를 효과적으로 작동하고 테스트 결과를 해석할 수 있도록 합니다.우리의 기술 지원 팀은 질문에 대답하기 위해 24/7 사용할 수 있습니다., 문제 해결 지원을 제공하고 테스트 방법 최적화에 대한 지침을 제공합니다.
  • 우리는 또한 최신 기능과 기술과 함께 최신 상태로 유지하기 위해 상원의 제어 및 모니터링 시스템에 대한 소프트웨어 업데이트와 지원을 제공합니다.