의약품 산업에서는 의약품의 품질, 안정성 및 안전성이 가장 중요합니다. 의약품, 백신 및 의료 용품을 포함한 의약품 카테고리,환경 조건에 매우 민감합니다.이 제품들은 생산과 저장에서 유통과 사용에 이르기까지 전체 생명 주기에 걸쳐 그들의 무결성과 효능을 유지해야 합니다.의약품 범주에 대한 우리의 사용자 정의 걷기 - 환경 테스트 챔버는 이러한 제품의 엄격한 테스트 요구 사항을 충족하도록 설계 된 전문적이고 필수적인 도구입니다.이 대용량 챔버는 제약품이 다양한 실제 환경 시나리오에서 종합적으로 테스트될 수 있는 통제된 환경을 제공하며, 제조업체가연구자, 그리고 품질 관리 전문가를 통해 성능, 안정성 및 안전성을 평가합니다.
환경 테스트 챔버는 넓고 다재다능한 인테리어를 갖추고 있습니다. 맞춤형 크기로 다양한 종류와 크기의 의약품을 수용할 수 있습니다.약품과 백신 앰풀의 작은 병에서 의료 용품의 큰 컨테이너까지표준 챔버 크기는 6m3에서 100m3까지 다양하며, 동시에 여러 제품을 테스트하거나 복잡한 테스트 구성을 설정할 수 있습니다.내부에는 조절 가능한 선반이 있습니다., 레이크 및 저장 장치는 시험 중에 약품을 안전하게 보관 할 수 있습니다. 이들은 다른 저장 방향과 스파킹 배열을 시뮬레이션하도록 구성 될 수 있습니다.정확한 테스트 결과를 보장합니다..
이 챔버는 의약품에 관련된 환경 매개 변수들을 정확하게 제어할 수 있습니다.온도는 ± 0의 정확성으로 극히 낮은 (- 70°C) 에서 중간 높은 (150°C) 으로 조절할 수 있습니다..1°C. 이 범위는 약품이 다른 온도에서 보관되고 운송되어야 할 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 예를 들어 일부 백신에 대한 냉장고 보관.습도 수준은 10%에서 80%의 상대 습도를 조절 할 수 있습니다., 다양한 저장 및 운송 환경에서 다른 습도 조건을 시뮬레이션합니다.방은 또한 방 전체에서 균일한 환경 조건을 보장하는 공기 순환을 제어 할 수 있습니다또한 많은 의약품이 빛 분해에 민감하기 때문에 다양한 파장과 강도를 포함하여 빛에 노출되는 것을 시뮬레이션 할 수 있습니다.
우리는 다양한 의약품이 고유한 특성과 목적 사용 및 필요한 보관 조건을 가지고 있다는 것을 이해합니다. 따라서, 우리의 챔버는 완전히 사용자 정의 가능한 테스트 프로파일을 허용합니다.제조업자 와 검사업자 들 은 복잡한 온도 와 습도 순환 을 프로그래밍 할 수 있다, 빛 노출 기간 및 공기 순환 패턴을 통해 의약품이 수명 동안 직면 할 특정 환경 조건을 복제합니다. 예를 들어,일반적으로 실온에 보관되는 약물은 안정성을 평가하기 위해 온도 변동과 다양한 습도 수준에 노출되는 테스트 프로파일을 필요로 할 수 있습니다.. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportation이러한 유연성은 모든 의약품이 가장 관련되고 정확한 조건에서 테스트되도록 보장하며 신뢰할 수 있고 실행 가능한 테스트 결과를 제공합니다.
워크인 환경 테스트 챔버는 첨단 모니터링 및 데이터 수집 시스템으로 장착되어 있습니다.여러 센서가 전략적으로 챔버 전체와 의약품에 배치되어 환경 매개 변수와 제품 특성을 지속적으로 모니터링합니다.이 센서는 온도, 습도, 빛의 강도, 공기 질 및 pH 변화, 화학 성분 안정성 및 물리적 상태 변화와 같은 다양한 제품 특정 데이터를 측정 할 수 있습니다.실시간 데이터는 직관적인 터치 스크린 컨트롤 패널을 통해 접근하고 분석할 수 있습니다.이 시스템은 또한 역사적 데이터를 기록하고 저장할 수 있으며, 사용자가 다른 테스트의 결과를 비교하고 시간이 지남에 따라 동향을 분석할 수 있습니다.이 포괄적 인 데이터 수집 및 분석 기능은 다른 환경 조건 하에서 의약품의 행동에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다..
고품질의 재료와 첨단 엔지니어링 기술로 만들어졌습니다.환경 실험실은 지속적인 사용과 시뮬레이션하는 극한 조건의 엄격한 조건에 견딜 수 있도록 설계되었습니다.외부는 강하고, 부식 저항성, 화학적으로 무활성 합금으로 구성되어 있으며, 청소약과 화학물질의 유출에 노출될 수 있습니다.가열을 포함해서, 냉각, 습도 조절 및 빛 시뮬레이션 시스템은 지속 가능하며 일정한 성능을 보장하기 위해 정기적으로 유지 관리됩니다.초온보호, 습도 조절 보호 장치 및 화재 진압 시스템이 운영자와 시험 중인 귀중한 의약품을 보호하기 위해 설치되어 있습니다.
방은 사용자 친화적 인 인터페이스로 장착되어 테스트 프로세스를 단순화합니다. 직관적인 터치 스크린 제어 패널은 운영자가 테스트 프로파일을 쉽게 설정 할 수 있습니다.시작 및 중지 테스트, 그리고 실시간 데이터를 모니터링 합니다. 인터페이스 또한 역사적인 테스트 데이터에 대한 액세스를 제공합니다,사용자들이 다른 테스트 결과를 비교하고 제품 구성에 대한 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 하는 것또한 이 시스템은 다른 실험실 장비와 소프트웨어와 통합될 수 있습니다.원활한 데이터 전송 및 테스트 결과의 포괄적 분석을 허용합니다..
| 모델 |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| 내부 차원 (W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| 외부 차원 (W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| 내부 재료 |
#304 스테인리스 스틸 |
| 외형물질 |
파우더 코팅 # 304 스테인리스 스틸 |
| 온도 범위 |
+ 150°C ~ - 70 °C |
| 습도 범위 |
20% ~ 98% R. H |
| 온도 해상도 °C |
0.01 |
| 습도 해상도 % R.H. |
0.1 |
| 온도 안정성 °C |
±0.5 |
| 습도 안정성 % R.H. |
±2 |
| 가열 시간 |
30분 |
| 냉각 시간 |
-40°C/50분, -20°C/30분 |
| 공기 순환 시스템 |
기계적 환전 시스템 |
| 냉각 시스템 |
시로코 팬 |
| 난방 시스템 |
Sus316 스테인리스 스틸 효율적인 난방기 |
| 습화 시스템 |
증기 발전기 |
| 수분 공급 |
탱크, 센서 컨트롤러 소레노이드 밸브, 회수 재활용 시스템 |
| 컨트롤러 |
터치 패널 |
| 전기 전력 요구 사항 |
특정 모델의 요구 사항에 대해 저희에게 문의하십시오. |
| 안전장치 |
회로 시스템 부하 보호, 압축기 부하 보호, 제어 시스템 부하 보호, 수습기 부하 보호, 과온 부하 보호, 고장 경고등 |
의약품은 우리의 워크-인 챔버에서 포괄적인 환경 테스트를 통해 제조업체가 제품 수립, 포장,및 보관 조건제품들을 극한의 환경 조건에 노출함으로써 제조업체는 화학적 분해, 물리적 변화, 효능 상실과 같은 문제를 감지할 수 있습니다.이것은 제품 품질과 안정성을 향상시키기 위해 필요한 조정을 할 수 있습니다.의약품의 안전성과 유효기간 내내 유효성을 보장합니다.
환경 테스트를 통해 제품의 문제를 조기에 발견하면 제약 산업에 상당한 비용을 절감할 수 있습니다.대량 생산 및 유통 하기 전 에 문제 를 파악 하고 해결 함 으로, 기업들은 고가의 재작업, 제품 회수 및 시장 평판의 잠재적 손실을 피할 수 있습니다.대용량 챔버에서 동시에 여러 제품을 테스트 할 수 있는 능력 또한 테스트 시간과 비용을 줄입니다.의약품 개발 과정의 전반적인 효율성을 향상시킵니다.
의약품 산업은 의약품의 품질, 안전성 및 안정성에 관한 엄격한 국제 및 국가 규정에 해당합니다.우리의 환경 테스트 챔버를 통해 제조업체가 제품들이 이 규정을 준수하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.관련 표준에 따라 철저한 테스트를 수행함으로써 제조업체는 적합성을 입증하고 규제 승인을 더 쉽게 얻을 수 있습니다.이것은 새로운 의약품을 시장에 출시하고 의료 서비스 제공자와 환자의 신뢰를 유지하는 데 중요합니다..
경쟁이 치열한 제약 시장에서 다양한 환경 조건에 견딜 수 있는 제품을 제공하는 것은 제조업체들에게 상당한 경쟁 우위를 제공합니다.우리의 사용자 정의 걸음 - 환경 테스트 챔버를 사용하여 심도 있고 포괄적인 테스트를 수행, 기업들은 경쟁사로부터 제품을 차별화하고 품질과 신뢰성에 대한 그들의 의지를 보여줄 수 있습니다. 이것은 고객 신뢰를 높이고 시장 점유율을 높일 수 있습니다.그리고 세계 제약 산업에서 더 강력한 위치를 차지합니다..
- 입으로 투여되는 고체 복용량: 태블릿과 캡슐과 같은 입용 용액 형태를 다양한 온도 및 습도 조건에서 안정성을 테스트합니다.분해 시간, 그리고 화학적 안정성으로 약물이 시간이 지남에 따라 효과적이고 안전하게 섭취되도록합니다.
- 액체 약물: 시럽과 주사용품을 포함한 액체 의약품의 안정성을 다양한 환경 조건에서 평가합니다. 이것은 pH 변화, 침수,액체 포뮬레이션의 품질과 안전성을 보장하기 위해.
- 냉장고 시뮬레이션: 냉장고 저장 및 운송 중에 백신의 무결성과 효능을 확인하기 위해 백신을 테스트합니다. 여기에는 다른 냉 온도, 온도 변동,백신 효능과 안정성에 미치는 영향을 평가하기 위해.
- 유효기간 결정: 다양한 환경 조건에서 백신의 유효기간을 결정합니다.제조업체는 장기간 안정성을 예측하고 적절한 보관 및 유효기간 지침을 설정할 수 있습니다..
- 불임 과 정직: 주사기, 수술 장갑, 상처 붕대 등과 같은 의료용품의 불균형성과 무결성을 다양한 환경 조건에서 검사합니다.여기에는 미생물 오염에 대한 물품의 내성을 평가하는 것이 포함됩니다.화학적 분해와 물리적 손상
- 패키지 성능: 다양한 환경 조건 하에서 병, 방울 및 블리스터 포장을 포함한 의약품 포장재의 성능을 평가합니다. 여기에는 가스 투명성 테스트가 포함됩니다.수분 저항성의약품의 내부를 효과적으로 보호 할 수 있습니다.
의약품 카테고리를 위한 환경 테스트 룸에서 우리의 사용자 정의 걷기 품질, 안정성 테스트를 위한 포괄적이고 신뢰할 수 있는 플랫폼을 제공하는 최첨단 솔루션입니다.,첨단 기능, 정확한 환경 통제 및 사용자 친화적 인 인터페이스로 제약 산업이 제품의 품질을 향상시킬 수 있습니다.비용 절감, 규제 요구 사항을 충족하고 경쟁 우위를 확보합니다.의약품을 개선하고자 하는 제조사 또는 다른 환경 조건 하에서 의약품의 행동을 이해하고자 하는 연구자, 우리의 방은 이상적인 선택입니다. 우리의 방이 어떻게 당신의 특정 테스트 요구를 충족시킬 수 있는지에 대해 더 많은 것을 배우기 위해 오늘 저희에게 연락하십시오.
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