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환경 안정화 챔버 의약품 및 바이오 기술 분야에서 품질 보장

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동구안 정밀 테스트 장비 회사 소속의 화재 테스트 장비는 정말 탁월합니다.그 결과의 정확성 및 일관성 때문에 우리는 우리의 제품의 화재 안전성을 보장 할 수 있습니다.파이어 가드 산업의 안전 감독자로서 이 장비를 필요로 하는 모든 사람에게 추천합니다

—— 마이클 브라운

우리는 동구안 정밀품에서 공급한 워크인 챔버를 사용하고 있습니다. 그리고 그것은 훌륭하다는 것을 단정하지 않았습니다.넓은 공간은 우리가 쉽게 광범위한 대규모 환경 테스트를 수행 할 수 있습니다.이것은 InnovateTech Inc.의 연구개발 부서의 중요한 자산입니다.

—— 에밀리 존슨

동구안 정밀 테스트 장비 회사에서 만든 열 충격 테스트 챔버는 우리의 운영에 절대적인 기적이었습니다.정확한 온도 전환과 신뢰할 수 있는 성능이 우리의 제품 테스트 효율성을 크게 향상 시켰습니다테크트로닉스의 품질 관리자로서 충분히 칭찬할 수 없습니다.

—— 존 스ミス

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환경 안정화 챔버 의약품 및 바이오 기술 분야에서 품질 보장

큰 이미지 : 환경 안정화 챔버 의약품 및 바이오 기술 분야에서 품질 보장

제품 상세 정보:

원래 장소:	중국
브랜드 이름:	PRECISION
인증:	ISO
모델 번호:	TSC-25

결제 및 배송 조건:

최소 주문 수량:	1
가격:	$6000
포장 세부 사항:	표준 수출 패키징
배달 시간:	15 일
지불 조건:	T/T
공급 능력:	100/month

상세 제품 설명

맞춤형 지원:	OEM ODM	임시 범위:	+150~-70℃
내부 소재:	304 스테인레스 강	외부 재료:	파우더 코팅 #304 스테인레스 스틸
온도 균일성 ℃:	0.01	습도 균일성 %RH:	0.1
온도 안정성 ℃:	±0.3
강조하다:	품질보증 환경 안정실 , 의약품 환경 안정화 방 , 바이오테크놀로지 환경 안정 방

환경 안정 방: 제약 및 생명 공학 분야의 품질 보장

1소개

의약품과 생명공학 분야에서제품의 안정성은 소비자의 건강과 생명 안전에 매우 중요하며 기업들이 시장에서 입지를 잡을 수 있는 기초이기도 합니다.의약품 및 생물학적 제품의 품질은 온도, 습도 및 빛과 같은 환경 요인에 매우 취약합니다.생산 과정에서 품질 관리에, 그리고 최종 제품의 저장 및 운송까지, 환경 조건의 엄격한 통제가 모든 단계에 필요합니다.전문적인 장치로, 다양한 복잡한 환경 조건을 정확하게 시뮬레이션 할 수 있습니다.제품 안정성을 종합적으로 평가할 수 있는 효과적인 수단과 연구 기관이것은 약품과 생물학적 제품의 품질과 효능을 전체 생애주기에 걸쳐 보장합니다.

2주요 특징

2.1 정확한 환경 시뮬레이션 능력

온도 조절: 테스트 챔버는 - 20°C에서 60°C까지 광범위한 온도 조절을 달성하여 다양한 약물 및 생물학적 제품의 테스트 요구를 충족시킬 수 있습니다. 예를 들어,일부 생물학적 약물은 낮은 온도 환경에서 보관해야 합니다.냉장고 운송 및 저장 조건을 시뮬레이션함으로써 낮은 온도에서 안정성과 활동 변화를 테스트 할 수 있습니다.정상 온도 또는 높은 온도에서 안정성을 테스트해야 하는 약물, 테스트 챔버는 최대 ±0.3°C의 온도 조절 정확도로 정확한 온도 환경을 제공하여 테스트 결과의 정확성과 신뢰성을 보장합니다.

습도 조절: 습도 범위는 10%RH에서 95%RH 사이에 정확하게 조정 할 수 있습니다. 높은 습도 환경은 약물이 습기와 곰팡이를 흡수하도록 만들 수 있습니다.약물의 물리적 특성과 화학적 안정성에 영향을 미치는낮은 습도 환경에서는 일부 약물이 수분을 잃게 될 수 있으며, 그 결과 용량의 변화 또는 용량 형태에 손상이 발생할 수 있습니다.약물의 습도 방지 성능과 포장 재료의 장벽 성능을 테스트 할 수 있습니다.예를 들어, 고 습도 환경에서 캡슐의 분해 시간을 테스트하고 다른 습도 조건에서 약물에 대한 포장 재료의 보호 효과를 테스트합니다.

빛 시뮬레이션: 전문 조명 시스템으로 장착되어 자연 햇빛과 실내 조명과 같은 다양한 유형의 조명 조건을 시뮬레이션 할 수 있습니다.빛의 강도와 조명 시간은 시험 요구 사항에 따라 설정할 수 있습니다., 의약품 및 생물학적 제품의 빛 안정성 검사 요구 사항을 충족합니다. 많은 의약품은 특정 항생제 및 비타민 기반 의약품과 같이 빛에 민감합니다. 빛 아래에서,분해 반응이 발생할 수 있습니다.빛 시뮬레이션 테스트를 통해 다른 조명 조건에서 약물의 안정성을 평가 할 수 있습니다.의약품의 포장 디자인 및 보관 조건의 기초를 제공하는.

2.2 맞춤형 시험 절차

개인화 된 테스트 계획: 사용자는 다른 약물 및 생물학적 제품의 특성에 따라 독점적인 테스트 절차를 사용자 정의 할 수 있습니다. 예를 들어 새로운 약물의 R & D에서온도 변화를 포함하는 복잡한 시험 계획, 습도 및 빛은 약물의 작용 메커니즘, 화학 구조 및 예상 저장 조건에 따라 설계 될 수 있습니다.실제 사용 및 보관 중에 약물이 겪을 수있는 다양한 환경 변화를 시뮬레이션합니다.백신과 항체와 같은 생물학적 제품,특정 안정성 테스트 절차는 다른 환경 조건에서 제품의 품질과 활동을 보장하기 위해 환경 민감도에 따라 수립 할 수 있습니다..

다단계 테스트 기능: 다단계 테스트를 지원하고 각 단계에 대해 다른 환경 매개 변수와 기간을 설정할 수 있습니다.높은 온도와 높은 습도 단계가 먼저 설정될 수 있습니다., 그리고 그 다음 정상 온도와 정상적인 습도 단계로 들어가 정상적인 저장 조건 하에서 약물의 변화를 관찰 할 수 있습니다.다른 환경 조건에서 약물 및 생물학적 제품의 안정성 변화 추세는 더 포괄적으로 평가 될 수 있습니다., 제품의 유효기간을 결정하고 보관 조건을 최적화하는 데 더 풍부한 데이터 지원을 제공합니다.

2.3 신뢰성 있는 구조와 안전 설계

튼튼하고 내구성: 테스트 챔버는 고품질 재료와 첨단 제조 공정으로 만들어집니다.튼튼하고 내구성 있는 구조로 장기간 자주 사용되고 다양한 복잡한 환경 조건의 도전을 견딜 수 있습니다.부식 저항성 물질은 높은 습도와 같은 혹독한 환경에서 부식 발생하지 않도록 내부에서 사용됩니다.최적화 된 열 절연 구조 설계는 효과적으로 열 손실과 외부 환경 간섭을 줄입니다., 시험실 내부 환경의 안정성을 보장합니다.

다중 안전 보호 장치: 과온 보호, 과압 보호 및 누출 보호와 같은 여러 가지 안전 보호 장치가 장착되어 있습니다.시험실 내부 온도가 설정된 안전 한계값을 초과하면, 과열 보호 시스템은 즉시 가열 전원 공급을 차단하여 과열로 인해 약물 및 생물학적 제품이 손상되는 것을 방지합니다.과압 보호 장치는 장비의 내부 압력의 비정상적인 상승을 막을 수 있습니다., 장비의 안전한 작동을 보장합니다. 누출 방지 기능은 장비 누출로 인한 안전 사고를 방지하여 운영자의 안전 보호를 제공합니다.또한 비상 정지 버튼이 제공됩니다.응급상황에서 운영자는 시험실의 작동을 신속하게 중단 할 수 있습니다.

3기술 매개 변수

파라미터 항목	세부 사항
온도 범위	- 20°C ~ 60°C
온도 정확성	±0.3°C
습도 범위	10%RH ~ 95%RH
습도 정확성	±2%RH

내부 차원	맞춤형 범위: 길이 400mm ~ 3000mm, 너비 400mm ~ 3000mm, 높이 500mm ~ 3000mm
전력 요구 사항	380V, 50/60Hz

4의약품 및 생명 공학 산업에 대한 혜택

4.1 제품 품질과 안정성 향상

포괄적 안정성 평가: 다양한 환경 조건을 시뮬레이션함으로써, 다양한 환경에서의 약물 및 생물학적 제품의 안정성은 포괄적으로 평가될 수 있습니다.그리고 잠재적인 품질 문제가 사전에 발견 될 수 있습니다.예를 들어, 연구개발 단계에서 새로운 약물의 포괄적인 안정성 테스트를 통해특정 환경 조건에서 약물의 분해 경로와 영향을 미치는 요인을 적시에 발견 할 수 있습니다.의약품 수식과 생산 과정을 최적화하고 제품의 품질과 안정성을 향상시키기 위해.

제품 저장 및 운송 조건을 최적화합니다. 시험실의 시험 결과를 바탕으로,기업들은 약품과 생물학적 제품의 가장 좋은 보관 및 운송 조건을 결정할 수 있습니다.예를 들어, 습도에 민감한 약품, 좋은 습도에 대한 포장 재료의 경우 습도에 대한 성능을 선택할 수 있으며 적절한 저장 습도 범위를 결정할 수 있습니다.빛에 민감한 약물, 빛에 저항하는 포장을 사용할 수 있습니다.그리고 저장 및 운송 중에 가시화 한계 조건이 명확해질 수 있어 제품 수명 주기에 걸쳐 제품의 품질이 영향을 받지 않도록 할 수 있습니다..

4.2 비용과 위험을 줄이세요

제품 회수 위험을 줄이십시오. 엄격한 환경 안정성 테스트를 받은 제품은 시장에서 품질 문제가 발생할 확률이 크게 감소합니다.따라서 제품 회수로 인한 엄청난 경제적 손실과 기업 명성에 대한 피해를 줄입니다.연구 개발 및 생산 과정에 적절한 양의 테스트 비용을 투자함으로써 제품 품질 문제로 인한 높은 비용 지출을 피할 수 있습니다.

연구개발 프로세스를 가속화합니다. The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test results전통적인 테스트 방법과 비교하면 약물 및 생물학적 제품의 R & D 주기가 크게 짧아집니다.기업들이 새로운 제품을 더 빨리 시장에 출시하고 시장 기회를 잡을 수 있도록.

4.3 규제 및 시장 요구사항을 충족

규제 요구 사항을 준수하십시오: 의약품 및 생명 공학 산업은 엄격하게 규제되며 제품의 안정성과 품질에 대한 명확한 표준과 요구 사항이 있습니다.맞춤형 환경 안정화 방은 기업들이 규제 요구 사항을 충족하는 테스트를 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.미국 식품의약품안전처 (FDA) 와 유럽의약품기구 (EMA) 등의 다양한 규제 인증서를 통과할 수 있도록 보장합니다.제품들이 국제 시장에 원활하게 진출할 수 있도록 하는 것.

고품질 의 제품 에 대한 시장 의 수요 를 충족 시키기: 의약품 및 생물학적 제품 의 품질 및 안전 에 대한 소비자 의 관심 이 계속 증가 하고 있는 가운데,또한 제품의 안정성과 품질에 대한 시장 요구 사항은 점점 더 엄격해지고 있습니다.환경 안정화 챔버를 사용함으로써 기업은 더 안정적이고 더 높은 품질의 제품을 생산할 수 있습니다.고품질 제품에 대한 시장 수요를 충족시키고 기업의 시장 경쟁력을 강화합니다..

5응용 시나리오

5.1 의약품 연구 개발 단계

신약의 안정성 연구: 신약의 R & D 동안 테스트 챔버는 약물의 활성 성분 및 구식의 안정성을 연구하는 데 사용됩니다.온도와 같은 다른 저장 조건을 시뮬레이션함으로써예를 들어, 약물의 안정성 및 만료 날짜가 평가됩니다.새로운 항암제를 개발할 때, 용해성, 결정 형태 변화 및 다른 온도 및 습도 조건에서 약물의 분해 제품의 생성 환경 안정화 방으로 테스트됩니다.의약품의 복용 형태를 선택하고 처방을 최적화하는 기초를 제공하는.

의약품 포장재의 검사: 의약품 포장재의 보호 성능을 평가하기 위해 다양한 의약품 포장재에 환경 안정성 테스트가 수행됩니다.예를 들어, 다양한 습도 및 빛 조건에서 약물을위한 약병 병과 약품 가방의 다른 재료의 장벽 성능을 테스트합니다.의약품의 품질을 효과적으로 보호할 수 있는 포장재를 선택하여 의약품이 저장 및 운송 중에 외부 환경에 영향을 받지 않도록 합니다..

5.2 생물학적 제품의 생산 및 품질 관리

백신 안정성 검사: 백신과 같은 생물학적 제품에서는 안정성이 주요 품질 지표입니다.테스트 챔버는 백신의 저장 및 운송 중에 다양한 환경 조건을 시뮬레이션하는 데 사용됩니다., 그리고 활동, 순수성,백신의 품질과 면역학적 효과가 정해진 보관 조건에서 안정적으로 유지될 수 있는지 확인하기 위해 백신의 안전성 및 안전성이 테스트됩니다.예를 들어, 인플루엔자 백신에 대한 안정성 테스트를 수행하는 것,그리고 다른 온도와 습도 조건에서 백신의 보관 조건을 시뮬레이션함으로써 백신의 만료일과 최상의 보관 조건을 결정합니다..

항체 의약품의 품질 관리: 항체 의약품의 생산 도중, 테스트 챔버는 완성 된 항체 의약품의 환경 안정성을 검출하는 데 사용됩니다.다른 환경 조건에서 제품의 품질 일관성을 보장하는 것예를 들어, 높은 온도와 높은 습도 환경에서 항체 약물의 집적 및 활동 변화를 테스트하는 것,그리고 제품의 품질이 표준에 맞는지 확인하기 위해 잠재적인 품질 문제를 적시에 발견합니다..

5.3 약물 및 생물학적 제품의 저장 및 운송에 대한 검증

보관 조건 확인:제약회사 및 생명공학회사는 실험실을 사용하여 저장 보관소에 있는 약물 및 생물학적 제품의 저장 환경을 시뮬레이션하고 검증합니다., 저장 환경이 제품의 요구 사항을 충족시키는 것을 보장합니다. 테스트 챔버에서 온도, 습도 및 창고의 다른 조건을 시뮬레이션함으로써,장기 보관 테스트는 저장 조건의 합리성과 안정성을 확인하기 위해 제품에 수행됩니다., 기업들의 창고 관리에 대한 과학적 근거를 제공합니다.

운송 조건 시뮬레이션: 약물 및 생물학적 제품의 운송 중에 다양한 환경 조건이 발생할 수 있습니다.테스트 챔버는 운송 중에 온도와 습도의 변화를 시뮬레이션하는 데 사용됩니다., 진동과 빛과 같은 요인,다른 운송 조건에서 제품의 안정성을 평가하기 위해 제품과 운송 상태 시뮬레이션 테스트가 수행됩니다., 운송 계획의 최적화와 적절한 운송 장비 선택에 대한 참조를 제공합니다. 예를 들어,장거리 해상 운송의 경우 고온, 고 습도 환경과 항공 운송의 경우 낮은 압력 환경을 시뮬레이션하는 것, 그리고 운송 중에 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 제품의 품질 변화를 테스트합니다.

환경 안정화 챔버 의약품 및 바이오 기술 분야에서 품질 보장 0

6결론

맞춤형 환경 안정 방은 제약 및 생명공학 분야에서 중요한 역할을 합니다.그리고 신뢰성 있는 안전 설계는 기업에 포괄적이고 효율적인 제품 안정성 테스트 솔루션을 제공합니다.의약품 연구 개발, 생물학적 제품 생산, 또는 제품 저장 및 운송에서이 테스트 챔버는 기업들이 제품 품질을 향상시키고 비용을 절감하는 데 도움을 주며 핵심 역할을 할 수 있습니다.그리고 규제 요건과 시장 수요를 충족합니다.만약 당신의 기업이 제약이나 생명공학 분야에서 관련 작업을 하고 있고 전문적이고 신뢰할 수 있는 환경 안정성 테스트 장치가 필요하다면사용자 정의 환경 안정화 방에 대해 더 많은 것을 배우기 위해 언제든지 저희에게 연락하십시오제약 및 생명공학 산업의 발전에 기여하기 위해 함께 노력합시다.

태그:

담당자: Mr. Precision

전화 번호: 19525695078

팩스: 86-0769-8701-1383

기타 제품

전자 산업용 고저온 공기압 시험 장비

맞춤형 지원: OEM ODM

원산지: 중국

소재: 스테인리스 스틸

컨트롤러: 프로그램 가능한 LCD 터치 스크린

맞춤형 오존 노화 테스트 챔버 내구성 테스트의 열쇠를 공개

맞춤형 지원: OEM ODM

임시 범위: 상온+10~+60℃

오존 밀도: 0~1500pphm (조정가능)

습도: ≤65%RH

항공우주 고도 공간 시뮬레이션을 위한 복합 온도 습도 챔버

맞춤형 지원: OEM ODM

임시 범위: -70' C~+150' Ｃ

소재: 녹슬지 않는 강철(SUS304)

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